La inmediatez de la aplicación de la nueva ley sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) introduce un importante cambio en el marco regulatorio en la Unión Europea (UE) que regulará los tests diagnósticos. Este cambio nos afectará por igual a todos los laboratorios de diagnóstico, e impactará de manera muy significativa a los Servicios de Anatomía Patológica que tienen la obligación de estar preparados para cumplirla.

Este Simposio pretende abordar este tema a modo de debate multidisciplinar, con el principal objetivo de conocer entre todos a qué nivel y cómo nos afecta la norma a los laboratorios. Propondremos los diferentes cambios que se deberán realizar y analizaremos por qué son necesarios. Al final del seminario esperamos resolver todas aquellas preguntas que se nos planteen en esta etapa inicial de adaptación a la nueva norma.

Invitamos a participar a todos los patólogos, biólogos y técnicos que tengan algún tipo de responsabilidad en los laboratorios de Anatomía Patológica, y a los que posean cargos de gestión o/y responsables de calidad de los mismos. También a las empresas del sector que quieran ver las necesidades que se planteen y puedan colaborar en que esta aplicación sea más ágil en el territorio español.

A partir de esta reunión queremos definir un grupo de trabajo, que ponga en marcha acciones específicas para poder adaptarse a la norma en cada una de las situaciones de cada centro.